FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1547-2022
Rifampin Capsules, USP, 150 mg, 30-count bottle, Rx only, Distributed by: Akorn Operating Company, LLC, Gurnee, IL 60031, NDC 61748-015-30
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: Finished product exceeds the 5 ppm interim limit for 1-Methyl-4-Nitrosopoperazine (MNP).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot#: 3192818, Exp 10/31/2022; 3199700, Exp 03/31/2023; 3203853, Exp 02/29/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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