FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1566-2014
Midazolam HCl 1 mg/ml in 0.9% Sodium Chloride in 50 mL and 100 mL IV bag, Rx Only. Labeled A) 50 mL, Pharmakon Pharmaceuticals, Inc., 14450 Getz Rd., Noblesville, IN 46060. NDC#: 45183-0989-41. B) 100 mL, Pharmakon Pharmaceuticals, 14450 Getz Rd., Noblesville, IN 888-660-6715. NDC#: 45183-0796-48.
Publicado el 3 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect/ Undeclared Excipient: Contains undeclared benzyl alcohol.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmakon Pharmaceuticals
- Distribuidor
- United States: TX, IL, MD, IN
- Lote
- A) Lot #: E21294DK1C; Exp Date: 05/22/2014 B) Lot #: E21294DK3C; Exp Date: 06/08/2014
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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