FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1568-2015
Methionine 25 mg/ml + Inositol 50 mg/ml + Choline 50 mg/ml Injectable, Multi-Dose Vial, Sterile, Room Temperature, The Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015; 04212015@8, 7/20/2015; 03032015@11, 6/1/2015; 03102015@49, 6/8/2015; 03192015@9, 6/17/2015; 05042015@14, 8/2/2015; 04072015@20, 7/6/2015; 05042015@51, 8/2/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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