FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1571-2012
METHIONINE / INOSITOL / CHOLINE CHLORIDE 25MG/75MG/75MG/ML INJECTABLE 30 ML; METHIONINE/INOSITOL/CHOLINE CHLORIDE 0.8%/1.6%/1.6% INJECTABLE 180 ML 24 ML 240 ML 270 ML 30 ML 90 ML METHIONINE/INOSITOL/CHOLINE CHLORIDE 25MG/50MG/50MG/ML INJECTABLE 120 ML 300 ML METHIONINE/INOSITOL/CHOLINE CHLORIDE/B1/B2 0.8%/1.6%/1.6% INJECTABLE 60 ML (10 DIFFERENT PRODUCTS)
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Franck's Lab Inc. initiated a recall of all Sterile Human Drugs distributed between 11/21/2011 and 05/21/2012. FDA environmental sampling revealed the presence of microorganisms and fungal growth in the clean room where sterile products were prepared.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Franck's Lab Inc., d.b.a. Franck's Compounding Lab
- Distribuidor
- Nationwide, Bahamas, Columbia, Dominican Republic, Grand Cayman, Guatemala, Poland, Santo Domingo, Venezuela, West Indies
- Lote
- Rx #'s: 0391307 0387323 0394852 0390852 0391092 0391452 0391582 0387323 0387323 0402850 0409602 0388849 0395801 0401312 0362629 0393748 0405277 0391772
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States