FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1571-2014
Rifampin for Injection USP, 600 mg*/vial (Sterile), supplied in sterile glass vials, Rx only For IV Infusion only, individually boxed, Mfd. for: Akorn, Inc., Lake Forest, IL --- NDC 17478-151-42
Publicado el 1 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; high out of specification result for 23 transacetyl impurity at the 22 month stability time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot: 12RIF4A, Expiration Date: 9/30/2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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