FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1576-2014
Paroxetine HCL Controlled-Release Tablets 25 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by GlaxoSmithKline, RTP, NC 27709, Manufactured for Apotex Corp., Weston, FL 33328, NDC 60505-3674-3
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical Contamination: Product were manufactured with active pharmaceutical ingredient (API) batches contaminated with residual materials and solvents.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PAROXETINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- UPC
- 0360505367436
- Lote
- Lot # 2A002, Exp. 01/15 Lot # 2A003, Exp. 01/15 Lot # 2C004, Exp. 03/15 Lot # 2C005, Exp. 03/15 Lot # 2E008, Exp. 05/15 Lot # 2F009, Exp. 06/15 Lot # 2F010, Exp. 06/15 Lot # 2H011, Exp. 08/15 Lot # 2H012, Exp. 08/15 Lot # 2H013, Exp. 0815
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada