FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1583-2015
Mitomycin 40 mg/40 ml Sodium Chloride 0.9% Injection, Single Dose Syringe, Refrigerate, The Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015; 10222014@55, 10/22/2015; 10032014@43, 10/3/2015; 12012014@42, 12/1/2015; 01092015@35, 1/9/2016; 02022015@52, 2/2/2016; 02232015@78, 2/23/2016; 03122015@81, 3/11/2016; 03312015@38, 3/30/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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