FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1599-2012
PHENYLEPHRINE HCL IN BSS - P.F. OPHTHALMIC 1% INJECTABLE 35 ML; PHENYLEPHRINE HCL, 1ML VIAL*** 1% (10MG/ML) INJECTABLE 1 ML 10 ML 25 ML 5 ML 50 ML; PHENYLEPHRINE, STSL, P.F. (0.5ML SYRINGE, SLIP-TIP, NO NEEDLE) 1.25% INJECTABLE 5 ML 7.5 ML (8 DIFFERENT PRODUCTS)
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Franck's Lab Inc. initiated a recall of all Sterile Human Drugs distributed between 11/21/2011 and 05/21/2012. FDA environmental sampling revealed the presence of microorganisms and fungal growth in the clean room where sterile products were prepared.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Franck's Lab Inc., d.b.a. Franck's Compounding Lab
- Distribuidor
- Nationwide, Bahamas, Columbia, Dominican Republic, Grand Cayman, Guatemala, Poland, Santo Domingo, Venezuela, West Indies
- Lote
- Rx #'s: 0407245 0405512 0390573 0401816 0391676 0392234 0388024 0405512 0391676 0362742 0362742
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.