FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1602-2014
XZONE GOLD, 750 mg, one capsule blister pack, Distributed by: XZONE, Orlando, FL 32789
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without an Approved NDA/ANDA: Nova Products, Inc. of Aston, Pennsylvania is voluntarily recalling XZONE GOLD because FDA laboratory analysis determined that they contain undeclared amounts of sildenafil and tadalafil, active ingredients of FDA-approved drugs used to treat erectile dysfunction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nova Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide to retailers and distributors
- Lote
- lot# 131110GL
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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