FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1611-2012
RANIBIZUMAB, SDPF - (0.05ML SYRINGE, 31G, 5/16") 10MG/ML INJECTABLE 1 ML 1.25 ML 1.75 ML 2.3 ML 2.35 ML 20 ML 20.15 ML 20.45 ML 20.6 ML 20.9 ML 21.05 ML 21.2 ML 21.25 ML 21.45 ML 21.6 ML 21.7 ML 24.4 ML 28.1 ML (18 DIFFERENT PRODUCTS)
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Franck's Lab Inc. initiated a recall of all Sterile Human Drugs distributed between 11/21/2011 and 05/21/2012. FDA environmental sampling revealed the presence of microorganisms and fungal growth in the clean room where sterile products were prepared.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Franck's Lab Inc., d.b.a. Franck's Compounding Lab
- Distribuidor
- Nationwide, Bahamas, Columbia, Dominican Republic, Grand Cayman, Guatemala, Poland, Santo Domingo, Venezuela, West Indies
- Lote
- Rx #'s: 0397570 0397570 0397570 0397570 0397570 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846 0373846
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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