FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1674-2012
ChloraPrep with Tint, HI-Lite Orange, 3 mL Applicator, Patient Preoperative Skin Preparation, External Use Only, Sterile, product code 260415, Carefusion, Leawood, KS 66211, USA
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A customer complaint reported some units had incomplete seals (open seals) on the Individual unit packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carefusion 213, Llc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Product code 260415, Lot#: 48225
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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