FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1701-2012
NAPROXEN TABLETS USP, 500 mg, 100-count Tablets per bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Generics Ltd., Colvale-Bardez, Goa 403513, India; Manufactured for: Glenmark Generics Inc., USA, Mahwah, NJ 07430; NDC 68462-190-01.
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 6 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up: Bottles labeled as Naproxen Tablets USP, 500 mg, 100-count may contain 90-count Pravastatin Sodium Tablets, 40 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NAPROXEN SODIUM
- Fabricante
- Glenmark Generics Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0368462189016
- Lote
- Lot #: 02112930, 02112934, 02112941, Exp 09/14; 2112985, 02112986, 02113334, Exp 10/14; 02113360, 02113372, 02113420, 02113606, 02113663, 02113664, Exp 11/14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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