FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1764-2015
Tri-Mix (17.7 mg/0.59 mg/6 mcg) Injectable, Sterile, Keep Frozen, The Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015; 01082015@10, 7/7/2015; 12022014@44, 5/31/2015; 12192014@14, 6/17/2015; 01072015@22, 7/6/2015; 01262015@83, 7/25/2015; 02092015@12, 8/8/2015 02132015@5, 8/12/2015; 02202015@19, 8/19/2015; 02192015@24, 8/18/2015; 03022015@49, 8/29/2015; 03302015@1, 9/26/2015; 03312015@12, 9/27/2015; 04012015@63, 9/28/2015; 04162015@37, 10/13/2015; 05042015@37, 10/31/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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