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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1862-2019

Anagrelide Capsules, USP, 0.5 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured in India for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-453-01.

Publicado el 25 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 6 de septiembre de 2019

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Impurities/Degradation Specifications: High Out Of Specification results for impurities detected during routine stability testing.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Marca
ANAGRELIDE
Fabricante
Torrent Pharma Inc.
Distribuidor
Nationwide in the USA and Puerto Rico
Lote
Lot #: BFE2E003, Exp 08/31/2020
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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