FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-303-2016
Dexamethasone 0.4% Opth Ointment, 3.5 g ointment tubes, Rx only, Essential Wellness PHARMACY, 4625 N. University, Peoria, IL 61614.
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recall of all compounded sterile preparations within expiry is being initiated due to observations associated with poor sterile production practices resulting in a lack of sterility assurance for their finished drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 062515, Exp 09/25/2015; and 070615, Exp 10/06/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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