FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-307-2013
Benjamins Infants Gripe Mixture, Each 5 mL contains: Light Magnesium Carbonate BP, 200.0 mg; Sodium Bicarbonate BP, 100.0 mg; Sucrose, 487.5 mg; Alcohol, 0.362 mL; Fennel Oil BP, 0.004 mL; Dill Oil BP, 0.005 mL), 120 mL bottle, Manufactured by: P.A. Benjamin Manufacturing Co. Ltd., 97 East Street, Kingston, JAMAICA; UPC 0 83276 34324 8.
Publicado el 8 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2013
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: this product is being recalled because an FDA inspection revealed that it was not manufactured under current good manufacturing practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carib Import & Export, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide, Bahamas, and Turks & Caicos Islands
- Lote
- Lot JZ28, Exp 03/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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