FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-325-2013
ROCK-IT MAN capsules, male sexual stimulant, packaged in 1-count (UPC 8 53447 02003 8) and 2-count (UPC 8 53447 00204 1) blister cards, Distributed by Consumer Concepts.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found the product to contain hydroxythiohomosildenafil, an analogue of sildenafil which is an ingredient in an FDA-approved drug for the treatment of male erectile dysfunction, making this an unapproved new drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Consumer Concepts, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All product sold between 01/01/13 through 03/27/13.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States