FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-325-2016
Sermorelin 1000 mcg/mL SUB-Q* Injection, packaged in a) 3 mL, b) 6mL, c) 7.5ml, d) 9 mL or e) 10 mL vials, Rx only, Essential Wellness PHARMACY, 4625 N. University, Peoria, IL 61614.
Publicado el 25 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 3 de septiembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A recall of all compounded sterile preparations within expiry is being initiated due to observations associated with poor sterile production practices resulting in a lack of sterility assurance for their finished drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 080415, Exp 09/04/2015; 080515, Exp 09/05/2015; 080615, Exp 09/06/2015; 080715, Exp 09/07/2015; 081015, Exp 09/10/2015; 081115, Exp 09/11/2015; 081215, Exp 09/12/2015; 081315, Exp 09/13/2015; 081415, Exp 09/13/2015; 081515, Exp 09/15/2015; 453-081715, Exp 09/17/2015; 453-081815, Exp 09/18/2015; and 453-081915, Exp 09/19/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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