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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-370-2013

Human Chorionic Gonadotropin Injection, all strengths and all presentations including a) HCG 1000u/mL, b) HCG 1000u/mL 10mL, c) HCG 1000u Folic 400 mcg Methyl 5 mg 10 mL, d) HCG Kit 1 Day w/ Drug; HCT 750u/0.75 mL Pre-Filled Syringe, e) HCG Syringe 150iu/0.15 mL, f) HCG 1500u/1.5 mL Pre-Filled Syringe, g) HCG 5000 unit/5 mL vial, Rx only, Green Valley Drugs, 1850 Whitney Mesa, #180, Henderson, NV 89014.

Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility: all sterile products compounded, repackaged, and distributed by this compounding pharmacy due to lack of sterility assurance and concerns associated with the quality control processes.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Press Release

Detalles del retiro

Fabricante
FVS Holdings, Inc. dba. Green Valley Drugs
Distribuidor
Nationwide
Lote
Lot #: a) HCG 1000u/mL: 20130319-E, Exp 5/19/2013; b) HCG 1000u/mL 10mL: 20130221-J, Exp 4/21/2013
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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