FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-376-2013
Ketorolac Injection, all strengths and all presentations including a) Ketorolac 30 mg/mL 10 mL MDV, b) Ketorolac 30 mg/mL 2 mL SDV, c) Ketorolac 30 mg/mL 1 mL SDV, Rx only, Green Valley Drugs, 1850 Whitney Mesa, #180, Henderson, NV 89014.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: all sterile products compounded, repackaged, and distributed by this compounding pharmacy due to lack of sterility assurance and concerns associated with the quality control processes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- FVS Holdings, Inc. dba. Green Valley Drugs
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) Ketorolac 30 mg/mL 10 mL: 20130327-B, Exp 6/27/2013; b) Ketorolac 30 mg/mL 2 mL: 20130326-B, Exp 6/26/2013; 20130307-C, Exp 6/7/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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