FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-378-2013
L-Glutathione Injection, all strengths and all presentations including a) L-Glut-100 mg-30 mL, b) L-Glut-200 mg/30 mL, c) Glutathione 200 mg/ML P.F. 10 mL, d) L-Glutathione-200-30 mL, 30 mL, Rx only, Green Valley Drugs, 1850 Whitney Mesa, #180, Henderson, NV 89014.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: all sterile products compounded, repackaged, and distributed by this compounding pharmacy due to lack of sterility assurance and concerns associated with the quality control processes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- FVS Holdings, Inc. dba. Green Valley Drugs
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) L-Glut-100 mg-30 mL: 20130213-D, Exp 5/13/2013; b) L-Glut-200 mg/30 mL: 20130318-J, Exp 6/18/2013; 20130301-C, Exp 6/1/2013 ; d) L-Glutathione-200-30 mL, 30 mL: 20130205-A 5/5/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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