FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-384-2013
Magnesium Sulfate Injection, all strengths and all presentations including a) Magnesium Sulfate 50%; b) MAGNESIUM SULFATE 50% 50 mL, c) Magnesium Sulfate PF 50% 2 mL, Rx only, Green Valley Drugs, 1850 Whitney Mesa, #180, Henderson, NV 89014.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: all sterile products compounded, repackaged, and distributed by this compounding pharmacy due to lack of sterility assurance and concerns associated with the quality control processes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- FVS Holdings, Inc. dba. Green Valley Drugs
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) Magnesium Sulfate 50%: 20130130-F, Exp 4/30/2013; 20130128-F, Exp 4/28/2013; 20130221-T, Exp 5/21/2013; b) MAGNESIUM SULFATE 50% 50 mL: 20130322-E, Exp 6/22/2013; 20130219-C, Exp 5/19/2013; 20130307-A, Exp 6/7/2013; 20130404-G, Exp 7/4/2013; c) Magnesium Sulfate PF 50% 2 mL: 20130227-F, Exp 5/27/2013; 20130312-G, Exp 6/12/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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