FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-389-2014
Acyclovir Oral Suspension, USP 200 mg/5 mL, Net Wt. 16 fl oz (473 mL), Rx only, Hi-Tech Pharmacal Co, Inc. Amityville, NY 11701. NDC 50383-810-16.
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specification; product viscosity and or pH are below specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Batch no: 1) 614463 (exp. 03/2014), 2) 612905 (exp. 12/2013), 3) 614923 (exp. 03/2014), 4) 615852 (exp. 05/2014), 5) 615855 (exp. 05/2014), 6) 616689 (exp. 07/2014), 7) 616692 (exp. 07/2014).
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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