FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-395-2014
0.5% Bupivacaine HCl and Epinephrine 1:200,000 Inj., 50 mL, Multiple-dose Fliptop Vial, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC #0409-9046-01.
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility; equipment failure led to potential breach in asceptic process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot #32-484-EV, 32-485-EV Exp: 2/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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