FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-404-2013
Sodium Chloride and Dexamethasone Injection, all strengths and all presentations including a) SOD_CHLOR-DEXAMETH-0.9-10-3, b) SOD_CHLORIDE/DEXAMETH syringe 0.9-10-3, Rx only, Green Valley Drugs, 1850 Whitney Mesa, #180, Henderson, NV 89014.
Publicado el 22 de mayo de 2013 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: all sterile products compounded, repackaged, and distributed by this compounding pharmacy due to lack of sterility assurance and concerns associated with the quality control processes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- FVS Holdings, Inc. dba. Green Valley Drugs
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: a) SOD_CHLOR-DEXAMETH-0.9-10-3: 13011450GV3, Exp 4/14/2013; 13011450GV2, Exp 4/14/2013; 13011760A, Exp 4/17/2013; 13012440, Exp 4/24/2013; 13020425GV2, Exp 5/4/2013; 2013021950GV1, Exp 5/19/2013; b) SOD_CHLORIDE/DEXAMETH syringe 0.9-10-3: 13031330GV1, Exp 6/13/2013; 13031460GV1, Exp 6/14/2013; 13032740GV2, Exp 6/27/2013; 20130327GV1, Exp 6/27/2013; 13021920GV1, Exp 5/19/2013; 130301100GV3, Exp 6/1/2013; 20130222GV2, Exp 5/22/2013; 13020850GV1, Exp 5/8/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States