FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-450-2015
Sinai Hospital (MD) TPN Neonatal Day 1 Bag, Trophamine 10 g, Dextrose 25 g, Additives: Calcium Gluconate 1500 mg, compound vol: 250 ml, sterile injectable, Rx only, compounded drug, IV infusion bag packaged in a corrugated box, each container is lined with a polystyrene insert; CAPS, Allentown, PA.
Publicado el 15 de abril de 2015 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility: Out of specification results for the sterility test for microbial contamination.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- lot number 37-74693, Made on 15 DEC 2014, EXP 24 DEC 2014, CAPS Rx: 37-74693-0-4-R, Disp ID: 37-1124640
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States