FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-460-2014
SODIUM HYDROXIDE (BAC.STATIC) 10% SOLUTION, Rx only, Specialty Medicine Compounding Pharmacy, 350 S Lafayette, South Lyon, MI 48178
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de octubre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: All unexpired sterile compounded human and veterinary products are being recalled because they were compounded in the same environment and under the same practices as another product found to be non-sterile and therefore sterility cannot be assured.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Specialty Medicine Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- Hospitals, clinics, physicians, and patients in the Michigan area only.
- Lote
- All unexpired lots, manufactured and distributed between 07/01/2013 and 10/19/2013; including Lot #s: 10152013@20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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