FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-512-2013
AMBI 40PSE/400GFN/20DM, Cough Suppressant, Expectorant, Nasal Decongestant, 100 count bottle, OTC, Manufactured for: AMBI Pharmaceuticals, Brooksville, FL 34604, NDC 66870-0409-01
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Products are underdosed or have an incorrect dosage regime.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TG United, Inc.
- Distribuidor
- FL, MS, SC, LA and TX
- Lote
- Lot # 11D001 Exp. 03/13; Lot # 11D002 Exp. 03/13; Lot#11K003 Exp. 09/13; Lot# 12C010 Exp. 02/14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States