FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-525-2013
BroveX PSE DM, Antihistamine, Cough Suppressant, Decongestant, 100 count bottle, OTC, Manufactured for: Pernix Therapeutics, Gonzales, LA 70737 NDC 58605-441-01
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Products are underdosed or have an incorrect dosage regime.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TG United, Inc.
- Distribuidor
- FL, MS, SC, LA and TX
- Lote
- Lot# 11A002 Exp. 12/12; Lot# 11A003 Exp. 12/12; Lot # 11A004 Exp. 12/12; Lot# 11A005 Exp. 12/12; Lot# 11L003 Exp. 10/13.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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