FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-540-2013
Tri-Dex PE, Antihistamine, Antitussive, Nasal Decongestant, 16 fl oz. bottle, OTC, Manufactured for: Trigen Laboratories, Sayreville, NJ,08872, NDC 13811-088-16
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Products are underdosed or have an incorrect dosage regime.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TG United, Inc.
- Distribuidor
- FL, MS, SC, LA and TX
- Lote
- Lot# 11FQ004 Exp 05/13; Lot# 11KQ001 Exp. 09/13; Lot# 11KQ002 Exp. 09/13; Lot#11KQ003 Exp. 09/13; Lot# 12HQ010 Exp. 07/14.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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