FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-631-2013
Prempro (Conjugated Estrogen/Medroxyprogesterone Acetate) tablets 0.625 mg/5.0 mg, 1 blister card containing 28 tablets, Rx only, Wyeth Pharmaceuticals Inc., Philadelphia, PA 1910, NDC 0046-0975-11
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Pfizer Inc. (Pfizer) is recalling PREMPRO (conjugated estrogens/medroxyprogesterone acetate tablets) because certain lots for this product may not meet the specification for conjugated estrogens dissolution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lots: E77055, E96153, & F11111 Exp: 06/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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