FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-782-2013
Sodium Tetradecyl Sulfate (0.125%, 1%, 2.5%, 3%, and 4%) Injection, compounded by Olympia Pharmacy, Orlando, FL
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection findings resulted in concerns regarding quality control processes
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lowlite Investments, Inc. D/B/A Olympia Pharmacy
- Distribuidor
- Nationwide and PR
- Lote
- 0.125% Lot B3505 Exp 8/1/13 // 1% Lots C5001 Exp 9/30/13, C5406 Exp 9/4/13, and C5306 Exp 9/30/13 // 2.5% Lot C5101 Exp 9/30/13 // 3% Lots B5120 Exp 10/31/13, C5301 Exp 9/30/13, B5428 Exp 6/4/13, and C5212 Exp 9/21/13 // 4% Lot C5301 Exp 9/30/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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