FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-830-2013
Olanzapine Tablets, USP, 10 mg, Rx Only, 30 tablets per bottle, Mfd for: Prasco Laboratories, Mason OH, 45040, USA, Mfd by: Torrent Pharmaceuticals Ltd., Indrad-382 721, Dist. Mehsana India, NDC 66993-463-30
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container; This action is being taken as a precautionary measure due to the product being re-packaged in the U.S. using a filler material that (removes or blocks) less moisture than what is approved in the application.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Torrent Pharma Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: BS392004A, Exp: 09/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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