FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-833-2014
SOTALOL HCL, Tablet, 80 mg, Rx only, Distributed by: AidaPak Service, LLC, NDC 00093106101.
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mixup: SOTALOL HCL, Tablet, 80 mg may have potentially been mislabeled as one of the following drugs: DILTIAZEM HCL, Tablet, 120 mg, NDC 00093032101, Pedigree: AD30197_1, EXP: 5/9/2014; PROPRANOLOL HCL ER, Capsule, 60 mg, NDC 00228277811, Pedigree: AD54605_4, EXP: 5/20/2014.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aidapak Services, LLC
- Distribuidor
- Repacked drugs were distributed in Arizona, California, Oregon, and Washington.
- Lote
- SOTALOL HCL, Tablet, 80 mg has the following codes: Pedigree: AD30993_17, EXP: 5/9/2014; Pedigree: AD52778_85, EXP: 5/21/2014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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