FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-915-2013
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE INJECTION, 40 mg/2 mL (20 mg/mL), 2 mL Single Dose Vial, Rx only, Manufactured for: APP Pharmaceuticals, LLC, Schaumburg, IL 60173, NDC 63323-193-02, UPC 3 63323 19302 7.
Publicado el 28 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 22 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Active pharmaceutical ingredient is precipitating in product solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Kabi USA LLC (FK USA)
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 872CZ00101, Exp 12/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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