FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-947-2013
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 10 MG/ML INJECTABLE, all presentations, FOR INTRAVENO AND SQ USE ONLY, STERILE, RX ONLY, Compounded by Beacon Hill Medical Pharmacy PC, dba Rxtra Solutions, Southfield, MI
Publicado el 18 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspectional findings resulted in concerns associated with quality control procedures that impacted sterility assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beacon Hill Medical Pharmacy, P.C.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- 01162013@13, 05202013@23, 07112013@11
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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