FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-953-2013
EDETATE DISODIUM 150 MG/ML INJECTABLE, all presentations, FOR INTRAVENO AND SQ USE ONLY, STERILE, RX ONLY, Compounded by Beacon Hill Medical Pharmacy PC, dba Rxtra Solutions, Southfield, MI
Publicado el 18 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspectional findings resulted in concerns associated with quality control procedures that impacted sterility assurance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beacon Hill Medical Pharmacy, P.C.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- 07172013@4, 01222013@14, 03072013@10, 04032013@1, 05162013@17, 06042013@30m, 07092013@17, and 07262013@2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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