FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial F-1370-2014
USPlabs OxyELITE Pro Super Thermo DIETARY SUPPLEMENT Manufactured for USPlabs, LLC (Dallas, TX 75220), distributed in the following sizes: 2 count capsules; 10 count capsules; 21 count capsules; 90 count capsules; and 180 count capsules.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
USPlabs, LLC received a 423(a), Notification of Opportunity to Initiate a Voluntary Recall, letter from FDA and is recalling products containing Aegeline and associated with serious adverse health events, namely serious liver damage or acute liver failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- USPlabs, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution including the following Worldwide distribution including the following international countries: Ecuador, Russia, UAE, South America, Dominican Republic, Kuwait, Philippines, Indonesia, Egypt, Panama, China, and Argentina.
- Lote
- 2 count capsules, UPC # 094922417275; 10 count capsules, UPC # 094922417251; 10 count capsules, UPC # 094922417268; 21 count capsules, UPC # 094922426604; 90 count capsules, UPC # 094922395573; 90 count capsules "Pink Label", UPC # 094922447906; 180 count capsules, UPC # 094922447852
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- food
- País
- United States
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