FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial F-1489-2020
"SUNDIAL***KOROMANTEE***Colonic & Intestinal Cleaner***used by the descendants of the Koromantee people in Jamaica to help cleanse and strengthen the bowels, stomach, intestines, and colonic areas of the body.***" packaged in 16oz glass bottles
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Recall required by Order of Permanent Injunction. The products are misbranded and deemed unapproved drugs based on labeling claims.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sundial Herbal Products
- Distribuidor
- NY
- Lote
- Product manufactured, processed, packed, held, and/or distributed during the time period beginning 1/1/2014 through 5/27/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- food
- País
- United States
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