FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0009-2020
Babi.Plus 12.5 cm H2O Pressure Relief Manifold Catalog # 2691 for use with ventilators.
Publicado el 13 de noviembre de 2019 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Device vented gas below the stated pressure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TELEFLEX-MORRISVILLE
- Distribuidor
- US nationwide distribution. AL, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MO, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TX, VA, WA and WY
- Lote
- Catalog # 2691 SKU #: XTF0046 Lot #'s: 180806, 180910, 181029, 181105, 181204, 190225 and 190327
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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