FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0016-2019
Kerlix Bandage Roll, 100 Cotton, 8 Ply, Large 4-1/2 x 9.3 (11.4 cm x 2.8 m), REF 6716 Product Usage: Used as both primary and secondary dressing for bandaging heads, limbs and difficult-to-dress wounds.
Publicado el 10 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 1 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for product sterility breach due to a compromised or pinched seal defect
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- COVIDIEN LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Lot Numbers: 18E071762,18E072262,18E072362,18E132262,18E132362
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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