FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0022-2014
Harvest Graft Delivery System; Model Number: GDP-10 Product Usage: The Harvest Graft Delivery System is intended for the aspiration of bone marrow, autologous blood, plasma, or other body fluids. The system is indicated for die delivery of allograft, autograft, or synthetic bone graft materials to an orthopedic surgical site. In addition, it is designed to facilitate pre-mixing of bone graft materials with the aspirate(s), I.V. fluids, blood, plasma, platelet rich plasma, bone marrow or other specific blood component(s) as deemed necessary by the clinical use requirements.
Publicado el 23 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2013
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Qué peligro representa
Potential for leur connector to leak or have cracks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Harvest Technologies Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide: TX, NJ, MI, AZ, GA, LA, ME, MD, AR, MO, VA, MN, GA, MA, NY, PA, CO, CA and in the countries of Australia, Brazil, China, Singapore, Vietnam, Dominican Republic.
- Lote
- GDP-10-0046, GDP-10-0047, GDP-10-0048, GDP-10-0050, GDP-10-0051, GDP-10-0052, GDP-10-0053, GDP-10-0054, GDP-10-0055, GDP-10i-0010
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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