FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0024-2020
C2 Nerve Monitor, 8 Channel, 5140-508-280, UDI 07613327277319 Product Usage: The C2 Nerve Monitor System is intended for intra-operative monitoring and stimulation for localization and identification of cranial and peripheral motor and mixed motor sensory nerves during surgery.
Publicado el 9 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker C2 NerveMonitor's design and instructions may not optimally address usability issues related to the functionality of the device, which may result in use errors potentially causing or contributing to nerve injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- All Serial Numbers are affected
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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