NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System; Model Numbers: NOXBOX-I
Publicado el 15 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Fluctuations may be more likely to occur if the total flow through the device sensor (used by the device to determine flow) is less than the minimum device requirement of 0.5 LPM. In addition, dose fluctuations have been observed when Bunnel LifePulse HFJV system or conventional ventilators have the following device settings: low service pressures generally less than 3.0 PSI, a pressure difference greater than 5.0cm H2O; or at breath per minute rates of 300 (5 Hz).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- NOXBOX LTD
- Distribuidor
- Domestic: TN
- Lote
- Model Numbers: (1) NOXBOXI (NBL (Manufacturer)), (2) REQNOXBOXI (Linde (U.S. Distributor)); UDI-DI: 05060541640009; All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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