FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0033-2025
MEDLINE AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE UNIT, REF MDS1001U.
Publicado el 16 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It has been determined that certain Blood Pressure Monitors containing a faulty microchip have failed to power on or have shown display screen issues after the initial few uses, as well as overheating at times making the unit warm to the touch.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Panama and Jamaica.
- Lote
- GTIN 00888277704049. Lot Numbers: L230480007, L230880007, L231080007, L231280007, L240380007
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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