FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0033-2026
Medtronic, Simplera Sensor, REF: MMT-5100JD1
Publicado el 8 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 7 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device cap label may not adhere to the sensor, compromising the sterility of the sensor, and increasing the risk of infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic MiniMed, Inc.
- Distribuidor
- US: No distribution OUS: Austria, Belgium, Italy, Spain, Switzerland, United Kingdom
- Lote
- Lot # HG81GLZ/ GTIN: 20763000649580
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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