FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0037-2017
Zenostar MT Color Impulse orange, art. no. 681168. Product Usage: For coloring dental porcelain
Publicado el 12 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2016
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Qué peligro representa
The primary packaging of these products may show leaks in individual cases. As a consequence, the liquid may escape inadvertently and direct contact with this liquid may lead to skin irritation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ivoclar Vivadent, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of: AK, AL, AZ, CA, CO, CT, FL, IA, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NC, ND, NE, NJ, NY, OH, OR, PA, TN, TX, UT, VA, WA, and WI.
- Lote
- Lot No: U44402, expiration date: Oct 19 2017; V01767, expiration date: Jan 18 2018; U52968, expiration date: Jan 18 2018; U53010, expiration date: Nov 16 2017; and U38982, expiration date: Sep 17 2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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