FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0038-2013
PREMIER(R) Anterior Cervical Plate System SCREW BLOCK, REF 1860503, QTY: 1 EA, Rx only, Medtronic Sofamore Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, Tennessee 38132. Orthopedic. This instrument is a precision device which may incorporate a measuring function and has uses as described on the label. Unless labeled for single use, this instrument may be re-used.
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lines on the screw gauge may not placed on the caddy properly which could result in improper measurement of screws. An incorrect gauge could measure a screw to be approximately 1 mm shorter than its actual length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Sofamor Danek USA Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of India, Netherlands, Hong Kong, S. L Korea, Singapore, Canada, Australia, Japan, and Mexico.
- Lote
- All lots except those starting with SY
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.