FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0040-2014
Xoran MiniCAT00202
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2010
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The MiniCAT CT Scanners subject to this notification failed to meet Xoran's specifications for dose rate of 125 ¿ 3 kVp. These 18 complaints received include dose rates both on the high and low end of Xorans specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Xoran Technologies, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide
- Lote
- minicat
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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