FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0041-2023
Hobbs Biliary Pigtail Stent Kits (contains 3412) Catalog Number: 6027
Publicado el 19 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2022
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Qué peligro representa
Device label display an incorrect expiration date, extends the shelf life of the product. Affected product distributed in the United States from 3/25/2018 to 9/28/2020, expiration dates between 2022-11-01 and 2025-09-01 (Devices have a lot number ending in R, or are kits containing at least 1 device with a lot number ending in R.)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hobbs Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Austria, Belgium, Finland, Norway.
- Lote
- UDI-DI: M84960270 Lot Numbers: H01-19-241
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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